الموافقة على دواء لعلاج فرط ارتفاع ضغط الدم الرئوي
أخبار الطبي. لقد وافقت مؤسسة الغذاء والدواء الامريكية ( FDA ) على العقار الدوائي ( ماسيتينتان ) لعلاج ارتفاع ضغط دم الشرياني الرئوي عند البالغين, وتعد هذه الموافقة الثانية على عقار دوائي لعلاج هذا الحالة أثناء هذا الشهر, حيث أن المؤسسة عملت على اصدار موافقتها في وقت سابق على العقار الدوائي ( ريوسيغات ) لعلاج ارتفاع ضغط دم الشريان الرئوي وارتفاع ضغط الدم الرئوي التجلطي.
حيث جاءت الموافقة على العقار الدوائي بعد ظهور نتائج دراسة احتوت على 742 مريض, حيث تم اعطائهم العقار ماسيتينتان بمقدار 10مغ/يوم ولفترة عامين وانخفض معدل النتائج السريرية النهائية كالوفاة الناجمة عن المرض او البدء باعطاء جرعات البروستانويد او تدهور ارتفاع ضغط الدم الرئوي بنسبة 45% .
كما ذكر الاخصائيون ان العقار الدوائي ( ماسيتينتان ) يحمل صندوق تحذيرات للمرضى والاخصائيين الصحيين بضرورة عدم اعطاءه للسيدات الحوامل لتأثيره على نمو الجنين ولذلك فانه من الضروري خضوع السيدات اللواتي يتناولن العلاج لبرنامج محدد لضمان منع حدوث الحمل قبل البدء بتناول العلاج الدوائي .
وأما عن الاعراض الجانبية الاكثر شيوعا فتمثلت بفقر الدم , التهاب الحلق الانفي , احتقان الحلق , التهاب القصبات الهوائية , الصداع , الانفلونزا والتهاب القناة البولية .
المراجع
altibbi.com
التصانيف
الغذاء والدواء الطبي طب العلوم التطبيقية العلوم البحتة