{{دمج|تاريخ=يناير_2011|مكملات غذائية}}
{{Redirect|Food supplement|food additions that alter the flavor, color or longevity of food|Food additive}}
{{See also|Bodybuilding supplement}}
المكملات الغذائية، هي مستحضرات هدفها تكملة النظام الغذائي بعناصر غذائية مثل الفيتامينات والمعادن والألياف والأحماض الدهنية والاحماض الامينية والتي قد تكون مفقودة في النظام الغذائي للشخص أو قد تكون لا تستهلك بكميات كافية. تعتبر بعض البلدان '''المكملات الغذائية''' كأطعمة، بينما تعتبرها بلدان أخرى أنها أدوية أو منتجات صحية طبيعية.
تصنف هيئة الدستور الغذائي كل المكلات التي تحتوى على الفيتامينات والمعادن على أنها أطعمة. توضع هذه النصوص من قبل هيئة الدستور الغذائي، وهي المنظمة التي ترعاها [[منظمة الأغذية والزراعة]] [[الأمم المتحدة|للأمم المتحدة]] (الفاو) [[منظمة الصحة العالمية|ومنظمة الصحة العالمية]] (منظمة الصحة العالمية).
==الاتحاد الأوروبي==
تتطلب الملاحق الغذائية للتوجيه لعام 2002 إثبات أن تناول المكملات ستكون آمنة، سواء من ناحية الكمية والنوعية [2]. وبحكم التعريف، تعتبر الفيتامينات والمعادن ضرورية للجسم، أي لا يستطيع الجسم تصنيعها، وبالتالي بجب تناولها. ولكن الافراط في تناولهم يكون مضرا بخاصة فيتامين (أ). وبالتالي لا يمكن بيع المكلات من دون وصفة طبية إلا إذا ثبت سلامة تناولها. وبتصنيفهم كمواد الغذائية لا يمكن اعتبارهم في التأمين الطبي كأدوية ولكن يمكن أن تتحمل تبعاتهم التأمين الصحي كمطالبات صحية ومطالبات تغذية.[3]
عارضت شركات صناعة المكملات الغذائية في المملكة المتحدة، وهي واحدة من البلدان ال 27 في الاتحاد الأوروبي، وبشدة هذا التوجه. وبالإضافة إلى ذلك، عارض هذا التوجه عدد كبير من المستهلكين في جميع أنحاء أوروبا، بما في ذلك أكثر من مليون في المملكة المتحدة، والعديد من الأطباء والعلماء، كما انهم وقعوا الالتماسات والاعتراضات بحلول عام 2005 ضد ما ينظر إليه من قبل الملتمسين كقيود غير مبررة للحد من اختيارات المستهلك. [4] في عام 2004، رفع الامر إلى محكمة العدل الأوروبية من قبل المحكمة العليا في لندن. [6] إلا أن [7] المحكمة الأوروبية رفضت رفع القيود وقررت أن التدابير الواردة في التوجه ضرورية ومناسبة لغرض حماية الصحة العامة. ولكن، فسر اتحاد الصحة الطبيعية الأوروبي أن هذا الحظر ينطبق على الإنتاج الصناعي للمكملات ولا يشمل إلى الفيتامينات والمعادن التي توجد عادة تستهلك كجزء من النظام الغذائي.[8] إلا أن القضاة الأوروبيين لم يعترفوا بمخاوف المدعي العام، وطالبوا بإجراءات واضحة للسماح بإضافة المواد المسموح بها إلى اللائحة بطريقة علمية. وأضافوا بحق الطعن في المحاكم عند رفض لإضافة منتج إلى القائمة[9].
أظهر مسح جرى في أيرلندا في العام 2001، للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين سن 18 و 64 سنة، أن استهلاك كميات مفرطة من الفيتامينات لا يشكل أي خطر على صحة المستهلكين الا في خالة تناول النياسين وفيتامين ب6 (اعتلال الأعصاب)[11]. والجدير ملاحظته أن هذه النتيجة تعتمد على الممارسات الغذائية الحالية لتلك الفئة من السكان.
==روسيا==
{{مصدر|تاريخ=فبراير 2010}}
تعتمد التشريعات الروسية بحسب تعميم وزارة الصحة رقم 1898 المؤرخ في 15 نيسان/أبريل 1997 وتحت عنوان "وفيما يتعلق بإجراءات الفحص وإصدار الشهادات الصحية للناشطين الجنسيين للمكملات الغذائية" استخدام المصطلح التالية:
: وكقاعدة عامة، فإن BADS هي المواد غذائية ثبت بفعاليتها سريريا. ويوصى استعمالها BADSs ليس فقط للوقاية، بل يمكن تضمينها في معالجة الآثار الجانبية لأدوية العلاج ولتحقيق شفاء كاملة.
وقد تم تطوير BADSs وتطبيقاتها بسرعة كبيرة. واعتبرت في للبداية كمكملات غذائية توفر للأشخاص ذوي الحاجة الكبيرة لها مثل الرياضيين. اما لاحقا، فاعتبروا على أنهم أدوية وقائية ضد الأمراض المزمنة.
==الصين==
{{مصدر|تاريخ=فبراير 2010}}
في الصين، وذلك، على الشركات المصنعة لللمكملات الغذائية تسجيلها في إدارة الغذاء والدواء قبل طرحها في الأسواق. هذه العملية تتطلب استثمارات في الوقت والمال. وبعد طرخها في السوق، تبقى سارية المفعول لمدة خمس سنوات ويجب اعادة تسجيلها بعد ذلك.
لدى الهيئة قائمة من 27 طلب موافقة يسمح لمصنعي المكملات الغذائية طلبها عند تسجيل المنتج. وتنطوي العملية على بروتوكول اختبارات صارمة، بما في ذلك اجرأت الابحاث على الحيوانات والإنسان. وبدرجة كبيرة فإن هذه الاجرآت تشبه اجرآت الموافقة على المستحضرات الصيدلانية.
==الولايات المتحدة==
في الولايات المتحدة، وبموجب ملحق الصحة الغذائية وقانون التعليم لعام 1994 [14] تعرف المكملة الغذائية بالمنتجات التي تهدف إلى استكمال النظام الغذائي ويحتوي على أي من المكونات الغذائية التالية:
*[[فيتامين|فيتامين (أ)]]
*[[عنصر أكبر|معدن]]
*أعشاب أو نباتات (باستثناء التبغ)
*الأحماض الأمينية
*مركز، مستقلب ،مستخرج، أو أي خليط مجمعة من أي من المواد أعلاه
وعلاوة على ذلك، يجب أن تتوافق للمعايير التالية:
*مشكلة للابتلاع بشكل حبوب، أو كبسولة، أو أقراص أو مسحوق أو سائل
*غير مشكلة لاستخدامها كغذاء تقليدي أو باعتباره اللطعام الوحيد في وجبة غذائية
*يجب وصفها كمكملة غذائية
كما تسوق في الولايات المتحدة هرمونات ديهيدرو إيبي آندروستيرون (نوع من الستيرويد)، بريغنينولون (أيضا الستيرويد) وهرمون الميلاتونين الصنوبرية على أنها مكملات الغذائية[16][18].
===التنظيم===
تصنف إدارة الاغذية والعقاقير الاميركية المكملات الغذائية كفئة من الأطعمة، وليس كدواء. في حين المطلوب من شركات الأدوية الحصول على موافقة إدارة الاغذية والعقاقير التي تشمل تقييم المخاطر والمنافع قبل طرحها في الاسواق، هذا الاجراء غير مطلوب لطرح مكملات الغذاء[20]. بدلا من ذلك، فالمصنعون والموزعون الذين يرغبون في تسويق المكملات الغذائية التي تحتوي على "عنصر غذائي جديد" بإخطار الهيئة مسبقا ما لم تسوق قبل 15 أكتوبر 1994). وهذه العناصر تشمل المواد التالية: "فيتامين"، "معدن"، "عشب"، أي نبات أخر، "حمض أميني"، أي مادة غذائية تستخدام لاستكمال النظام الغذائي بزيادة تناول الجرعة الغذائية، أو أي مركز، مستقلب، مستخرج، أو خليط يجمع بين أي من المكونات الغذائية أعلاه. ويتطلب هذا الإخطار الأشارة إلى أمان وصحة العنصر، كما لا يسمح بتسويقها، ببيعها أو بتسليمها لمدة خمسة وسبعين يوما بعد تقديم هذه المعلومات. خلال هذا الوقت تقوم الوكالة بمراجعة المعلومات المقدمة لتتأكد من سلامة العناصر وموافقتها للسلامة منثم تنشر المكونات على موقعها على الإنترنت بعد خمسة عشر يوما من هذه الفترة (أي بعد تسعين يوما من تقديم المعلومات). سرد هذه المعلومات يعني انه يمكن تسويق العنصر، ولكنه لا يعني بالضرورة أنه آمن. [22] في 24 سبتمبر 2007 طبقت إدارة الاغذية والعقاقير سياسة "ممارسات التصنيع الجيدة الحالية" وهي سياسة لضمان أن المكملات الغذائية "تنتج بنوعية عالية، ولا تحتوي على ملوثات أو شوائب، وموسومة بدقة"، كما تشمل التأكد من جودة التصنيع والتغليف ووضع العلامات والتخزين والملاحق، مع الشروط ياجات اللازمة لمراقبة الجودة، وتصميم وبناء المصانع، واختبار المكونات والمنتجات النهائية، وحفظ السجلات وعمليات متابعالشكاوى. [24]
وكان القانون الذي أقر في عام 1994 قد واجه تحركات من قبل هيئات الضغط التابعة للشركات المصنعة للمكملات الغذائية مما حد من قدرة تأثير إدارة الاغذية والعقاقير لممارسة السلطة فيما يتعلق بالمكملات الغذائية بشرط عدم ذكر المصنعين عن أي علاج يقدمه منتوجهم. وبحسب تقارير المستهلك، "لقد ترك هذا القانون المستهلك دون أي حماية فيما يتعلق بانتاج وتسويق الادوية التي بحاجة وصفة طبية أو الأدوية التي يمكن شراؤها من دون وصفة" وألقى عاتق برهان عدم صلاحية اي مكمل غذائي على عاتق إدارة الاغذية والعقاقير. ففي حين يطلب من أن شركات الأدوية أن تبرهن على فعالة منتجاتها فضلا عن كونها آمنة، لا يطلب هذا الامر من الشركات المصنعة للمكملات الغذائية. ولم تجد إدارة الاغذية والعقاقير قد أي مكملة للوجبات الغذائية لتكون غير آمنة الا في حالة واحدة وهي مستحضر الإيفيدرا لتخفيف الوزن[26]. واشارت مجلة "تايم" بأن هذا الامر يدعوا للشجب وغير معقول بأن من "يعطى صناع المواد المكملة الغذاء الحق في تسويق منتجاتهم من دون قيد تقريبا بينما تمنع عن إدارة الاغذية والعقاقير في القدرة تنظيمها ". [29] كما تعرضت للانتقادات لتعريضها المستهلك لمركبات لا قيمة لها تخدع بها المستهلكين لسحب اموالهم من دون فائدة. [30] [31] ونظرا للمتطلبات التي وضعها القانون، فعلى إدارة الاغذية والعقاقير أن تثبت عدم صلاحية المستحضر متبعين اجرآتهم وبالتاي لا تستطيع فحص أكثر من 1% من العقاقير للمبلغ عنها.[32] كما تفتقر الإدارة إلى التمويل اللازم لإجراء اختبارات صارمة لتلبية معايير الجودة.
نشرت دراسة في سجلات الطب الباطني عام 2001 تظهر أنه هناك مطلب شعبي واسع لتنظيم حكومي أكبر لصناعة المكملات الغذائية أكثر مما تسمح به DSHEA في الوقت الراهن. ووجد الباحثون ان غالبية من الاميركيين تؤيد حصول موافقة مسبقة من قبل إدارة الاغذية والعقاقير قبل التسويق، وزيادة الرقابة على الجوانب الضارة، ومزيد من التدقيق في مدى صحة ادعاءات المكملات[36].
===الجودة===
في ظل قانون إدارة الاغذية والعقاقير النهائي تجاه ممارسات التصنيع الجيدة، تم تعريف الجودة على أنها تعني "أن المكملات الغذائية توافق بشكل دائم مواصفات احددة للهوية، والنقاء، والقوة، والتكوين وأنه تم تصنيعها وتعبئتها ووضع العلامات عليها وتخضع للشروط التي تمنع الغش بحسب القسم 402 (أ) (1)، (أ) (2)، (أ) (3)، و(أ) (4)، من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل لمنظمة الأغذية الاتحادية المخدرات". {0/}
وقد تم تصنيعها للمواصفات المقررة للهوية، والنقاء، والقوة، وتكوينها، وتعبئتها ووضع العلامات والتي عقدت في ظل ظروف لمنع الغش في إطار الباب 402 (أ) (1)، (أ) (2)، (أ) (3)، و(أ) (4) للأغذية الاتحادية والأدوية ومستحضرات التجميل والقانون ".
[[37] ^ ادارة الاغذية والعقاقير. (2007). القواعد النهائية: ممارسات التصنيع الجيدة في التصنيع والتغليف ووضع العلامات، أو القابضة للعمليات المكملات الغذائية. السجلات الاتحادية.] ويسمح هذا القانون الجديد لمفتشي إدارة الاغذية والعقاقير للنظر في سجلات الشركة بناء على طلبها. [38] ومع ذلك، قد يكون من الصعب تطبيق هذا الامر نظرا للعدد المبير للشركات المصنعة لانخفاض عدد موظفي الإدارة نحو 16 ٪ بين عامي 2003 و2006. [39] الكثير من التلوث يأتي من المواد الأولية المكونة للعقار والتي تكون عادة دون نسبة الجودة. يقدم الموردين شهادات تحليل تفيد أنهم قاموا بفحص موادهم. [40] في ظل قانون 2003 المقترحة، على المصنعين إعادة اختبار العناصر المستوردة. وفي ظل القانون النهائي، فمن المطلوب دائما إجراء اختبار للهوية. وليس من المطلوب إعادة الاختبار مؤة أخرى إذا كانت الشركة المصنعة قد تحققت من الاعتماد على جودة مورد المواد. [41]
في الولايات المتحدة التلوث، ووضع العلامات كاذبة عمل مألوف. [43] هناك برامج إصدار الشهادات المستقلة، ولكن لها مشاكلها كذلك. دستور الأدوية (Pharmacopeia) في الولايات المتحدة تدير برنامج توثيق وتحقيق مكملات الغذائية(DSVP). وختم البرنامج يؤكد أنه تم فحص المنتوج وتخقق من نزاهته ونقائه، وانحلاله، وسلامة تصنيعه [44] وهذا هو برنامج التوثيق الوحيد الذي يصدر شهادات بناء على فحص عينات عشوائية لللمنتجات التي لا تحتاج لوصفات طبية[45]. لكن هذا البرنامج لا يصدق على المنتجات التي تحتوي على مكونات تحدد لجنة الخبراء انها ذات مخاطر على السلامة. [46] تقوم مختبرات المستهلك (ConsumerLab.com) بفحوصات عشوائية على بعض مكملات الغذاء وتوفر النتائج للمشتركيها. وأفادت نتائجها عن وجوجد مشاكل في 25٪ منتوجات مكملات الغذاء التي فحصتها، وتصل المشاكل في عقاقير والفيتامينات المتعددة لنحو 50%[47]. في عام 2008 انتقدت مختبرات المستلك قرار البرنامج بتحديد تناول الرصاص ب 10 ميكروغرام/يوم. وأشار إلى أنه توجيهات إدارة الاغذية والعقاقير لعام 2006 بشأن الرصاص في الحلوى حددت 0.2 ميكروغرام/يوم كحد مسموح به[48]. وهناك برامج توثيق تقوم بها NSF العالمية، [49] HFL للعلوم الرياضية، [50]، ورابطة المنتجات الطبيعية [51] وأيضا برامج شهادة مكملة الوجبات الغذائية.
===يجوز المطالبات===
إذا مكملة للوجبات الغذائية المطالبات لعلاج أو تخفيف أو علاج المرض، سوف يعتبر عقار جديد وغير مصرح بها في انتهاك للأنظمة والقوانين. كما جاء في إدارة الاغذية والعقاقير، وردا على هذا السؤال، في أسئلة وأجوبة :
'''هل هو قانوني لتسويق منتج المكملات الغذائية كعلاج أو علاج لمرض معين أو شرط؟'''
''لا، المنتجات التي تباع كمكمل غذائي وتعزيزها على تسميته أو في وضع العلامات-bb-بوصفها الوقاية والعلاج أو علاج لمرض معين أو شرط وسوف يعتبر غير المعتمدة -- المخدرات -- وبالتالي غير قانوني. '' ''للحفاظ على مكانة المنتج كمكمل غذائي، والتسمية ووضع العلامات يجب أن تكون متسقة مع الأحكام الواردة في الملحق الصحة الغذائية وقانون التعليم (DSHEA) لسنة 1994.''
* التعريف يشير إلى التسمية وكذلك المواد المرافقة التي تستخدم من قبل الشركة المصنعة لترويج وتسويق منتج معين.
ويسمح المكملات الغذائية لتقديم طلبات هيكل الوظائف. هذه هي مطالبات واسعة أن المنتج يمكن أن تدعم هيكل أو وظيفة الجسم (على سبيل المثال، "الجلوكوزامين يساعد المفاصل دعم صحي"، و"الميلاتونين هرمون يساعد على تحديد أنماط النوم العادي"). يجب إخطار إدارة الأغذية والأدوية من هذه المطالبات في غضون 30 يوما من استخدامها لأول مرة، وليس هناك شرط أن هذه المطالبات يمكن اثباتها. في الواقع، الإدعاءات المضللة بشأن ملاحق شائعة، لا سيما في المواقع التجارية سيئة التنظيم.
[[52] ^ ادعاءات معجزة الصحة: إضافة جرعة من الشك لجنة التجارة الاتحادية][{{cite journal |author=Bonakdar RA |title=Herbal cancer cures on the Web: noncompliance with The Dietary Supplement Health and Education Act |journal=Fam Med |volume=34 |issue=7 |pages=522–7 |year=2002 |pmid=12144007}}] على سبيل المثال، باع هو كبريتات الهيدرازين مجمع كمكمل غذائي في الولايات المتحدة وروجت لعلاج السرطان، ورغم وجود أدلة تذكر أنه آمن أو فعال.
[{{Cite book | title = Questions and answers about hydrazine sulfate | url = http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/cam/hydrazinesulfate/Patient/page2 | publisher = [[National Cancer Institute]] | date = March 12, 2009}}][{{cite journal |author=Black M, Hussain H |title=Hydrazine, cancer, the Internet, isoniazid, and the liver |journal=Annals of Internal Medicine |volume=133 |issue=11 |pages=911–3 |year=2000 |month=ديسمبر |pmid=11103062 |url=http://www.annals.org/cgi/pmidlookup?view=long&pmid=11103062}}]
المطالبات الأخرى التي يلزم الحصول على موافقة إدارة الاغذية والعقاقير من المطالبات تشمل الصحة وصحة الادعاءات المؤهلين. ويسمح صحة الادعاءات إلى أن يتم إذا كانت تلبية الاحتياجات للمطالبات عثر عليها في اللوائح المعمول بها. يمكن تقديم المطالبات الصحيين المؤهلين من خلال عملية الالتماس، بما في ذلك المعلومات العلمية وإدارة الاغذية والعقاقير إذا لم توافق على التماس السابقة.
== أمثلة عن الأطعمة المدعّمة ==
قد استخدم الملح المدعّم باليود في الولايات المتحدة منذ ما قبل الحرب العالمية الثانية.
يضاف حمض الفوليك إلى الدقيق في كثير من البلدان الصناعية، ممّا منع عددا كبيرا من عيوب الأنبوب العصبي عند الأطفال الرضع.
يضاف الفيتامين د الى بعض المأكولات (خاصةً المارغرين)
غالباً ما يضاف الكلسيوم الى عصير الفاكهة، المشروبات الغازية والرز.
== انظر أيضا ==
{{div col|cols=2}}
* مستحضرات التجميل الدوائية
* المواد الغذائية الضرورية
* [[مضاف غذائي|مواد المضافة إلى الأغذية]]
* إغناء الغذاء
* إعداد الطعام
* حركة حرية الصحة
* [[عشب طبي|أعشاب طبية]]
* الفطر الطبى
* العلاج بالفيتامينات
* الفيتامينات المتعددة
* طب المداواة الطبيعية
* [الطعام الطبي]
* اغناء الطعام (الملقب تخصيب المواد الغذائية أو إغناء)
* الجينوميات الغذائية
* قانون 1990 لعام لتعريف وتعليم التغذية
* العلاج النفسي بالفيتامينات
*اعدة انعاش الحيوية
* زيت الثعبان
{{div col end}}
==مصادر أخرى==
*[http://www.nal.usda.gov/fnic/pubs/bibs/gen/dietarysupplementsconsumers06.pdf المكملات الغذائية : الموارد العامة للمستهلكين (قوات الدفاع الشعبي | 131 كيلوبايت)] والغذاء والتغذية مركز المعلومات والمكتبة الزراعية الوطنية. قائمة الموارد التي توفر لمحة عامة عن المكملات العشبية والغذائية، بما في ذلك استخدام والتنظيم، والبحوث، والمعلومات التحذيرية.
*لطرح أسئلة وقبل أخذ الفيتامينات والمعادن، Nutrition.gov.
== الروابط الخارجية ==
http://en.wikipedia.org/wiki/Food_supplements
* [http://www.naturalstandard.com/ التعاون في مجال الأبحاث الطبيعية القياسية]
* [http://www.informaworld.com/smpp/title~content%3Dt792304018 مجلة المكملات الغذاء]
* قاعدة بيانات مسميات المكملات الغذائية ت، من الولايات المتحدة المكتبة الوطنية للطب
* قاعدة البيانات الدولية للمعلومات الببليوغرافية للمكملات الغذائية من المعاهد الوطنية الأمريكية للمكتب الصحة في المكملات الغذائية والزراعية وزارة الزراعة والمكتبة الوطنية
* ملحق المعلومات حول المكملات الغذائية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
* [http://nccam.nih.gov/health/bottle/ ماذا يوجد في الزجاجة؟ ] مدخل إلى المكملات الغذائية، من المركز القومي الأميركي للالتكميلي والطب البديل
* سلامة المعلومات عن المكملات العشبية، من المعاهد الوطنية الأميركية للصحة
* استخدام والطب البديل والتكميلي (كام) من قبل الرأي العام الأميركي : تقرير لمعهد الطب
*{{cite journal |author=Marcus DM, Grollman AP |title=Botanical medicines--the need for new regulations |journal=The New England Journal of Medicine |volume=347 |issue=25 |pages=2073–6 |year=2002 |month=ديسمبر |pmid=12490692 |doi=10.1056/NEJMsb022858}}
* [http://www.ahrq.gov/clinic/epcindex.htm#dietsup تقارير الأدلة على الاتفاقية الأوروبية المكملات الغذائية]
{{Dietary supplement}}
{{DEFAULTSORT:Dietary Supplement}}
[[تصنيف:المكملات الغذائية]]
[[cs:Doplněk stravy]]
[[da:Kosttilskud]]
[[de:Nahrungsergänzungsmittel]]
[[en:Whole food supplements]]
[[es:Suplemento dietético]]
[[fi:Lisäravintoaine]]
[[fr:Complément alimentaire]]
[[he:תוסף תזונה]]
[[hi:खाद्य पूरक]]
[[it:Integratore alimentare]]
[[ja:サプリメント]]
[[nl:Voedingssupplement]]
[[no:Kosttilskudd]]
[[pl:Suplement diety]]
[[ru:Биологически активные добавки]]
[[sl:Prehransko dopolnilo]]
[[sv:Kosttillskott]]
[[uk:Біологічно активні добавки]]
[[zh:膳食补充剂]]
المراجع
{{Reflist
2}}
التصانيف
المكملات الغذائية
|